Más de 15 años ayudando a empresas del sector sanitario y regulado

Consultoría regulatoria para fabricar, importar y distribuir productos regulados en España

Ayudamos a empresas importadoras, distribuidoras y fabricantes a cumplir con los requisitos legales aplicables a productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal, complementos alimenticios, biocidas, productos zoosanitarios y sustancias de origen humano.

Evite errores documentales, bloqueos comerciales, requerimientos administrativos o problemas en inspección.

Licencias
Técnico responsable
Etiquetado
Recepción corporativa de Técnico Responsable

¿Qué autorización necesita su empresa?

Analizamos su producto, actividad y documentación antes de fabricar, importar o distribuir.

Servicio de entrada

Diagnóstico regulatorio inicial

¿No sabe si necesita licencia, comunicación, declaración responsable, técnico responsable o revisión documental? Revisamos su caso y le indicamos los pasos recomendados.

Equipo profesional de consultoría regulatoria
Tipo de producto y clasificación inicial
Actividad de la empresa
Necesidad de licencia o comunicación
Obligaciones de etiquetado
Riesgos regulatorios principales
Pasos para regularizar la actividad
Servicios

Soluciones regulatorias para empresas

Servicios pensados para resolver problemas concretos: licencias, técnico responsable, documentación, etiquetado, distribución, importación e inspecciones.

Servicios de evaluación técnica, autorización, inspección y técnico responsable
🛡️

Técnico responsable externo

Servicio para empresas que fabrican, importan, distribuyen o comercializan productos sometidos a requisitos técnicos o sanitarios.

Ver servicio →
📄

Licencias y declaraciones responsables

Identificamos, preparamos y mantenemos los trámites necesarios para operar legalmente en España.

Consultar trámite →
📦

Fabricación, importación y distribución

Asesoramos a empresas que fabrican, introducen, almacenan, distribuyen o comercializan en general productos regulados en el mercado español.

Consultar importación →
🔎

Revisión de etiquetado y claims

Revisamos etiquetas, envases, instrucciones de uso, fichas técnicas, catálogos, páginas web y textos promocionales.

Revisar etiquetado →

Procedimientos y sistema documental

Preparamos procedimientos adaptados a la actividad real de la empresa, útiles para trabajar y defendibles ante inspección.

Preparar documentación →
⚠️

Preparación ante inspecciones

Ayudamos a su empresa a llegar preparada a una inspección, requerimiento administrativo o revisión documental.

Preparar inspección →
Sectores

Áreas en las que trabajamos

Asesoramiento para sectores sometidos a requisitos técnicos, sanitarios, documentales o de control.

Sectores regulados: productos sanitarios, cosméticos, biocidas, zoosanitarios y complementos
🩺

Productos sanitarios

Fabricación, importación y distribución de productos sanitarios en España.

Cosméticos

Consultoría para marcas cosméticas, importadores, distribuidores, laboratorios y venta online.

🧴

Cuidado personal

Productos de higiene personal, blanqueantes, geles y lociones antisépticas, pediculicidas, peelings, repelentes y tintas de tatuaje.

🍏

Complementos alimenticios

Revisión de etiquetado, claims, composición, presentación comercial y obligaciones documentales.

🧪

Biocidas

Clasificación, etiquetado y requisitos para desinfectantes, insecticidas, higienizantes o biocidas en general.

🐾

Productos zoosanitarios

Apoyo regulatorio para productos destinados al ámbito veterinario, zoosanitario o de cuidado animal.

Mercado español

Entrada al mercado español para empresas internacionales

Ayudamos a fabricantes, exportadores e importadores extranjeros que quieren comercializar sus productos en España con seguridad documental y regulatoria.

Proceso de trabajo y análisis regulatorio
Identificación de requisitos aplicables
Revisión de documentación del fabricante
Revisión de etiquetas en español
Análisis del rol importador/distribuidor
Preparación documental
Soporte técnico al socio español
Confianza

Por qué elegir Técnico Responsable

Una consultoría especializada en sectores regulados, con enfoque práctico, documentación aplicable y acompañamiento flexible.

1

Especialización regulatoria

Trabajamos en sectores donde documentación, trazabilidad, etiquetado y responsabilidades son esenciales.

2

Enfoque práctico

Preparamos documentación útil para trabajar y defendible ante requerimientos o inspecciones.

3

Experiencia con pymes

Entendemos las necesidades de distribuidores, importadores, fabricantes, marcas propias y empresas medianas o pequeñas.

4

Servicio flexible

Soporte puntual para expedientes concretos o acompañamiento recurrente como técnico responsable externo.

Casos frecuentes

Situaciones habituales que resolvemos

Si su caso se parece a alguno de estos, probablemente necesita una revisión regulatoria antes de continuar.

Quiero importar productos sanitarios de fuera de la Unión Europea.
Necesito un técnico responsable externo.
Quiero distribuir productos sanitarios en España.
Voy a lanzar una marca cosmética.
Necesito revisar una etiqueta antes de fabricar.
He recibido un requerimiento administrativo.
Quiero ampliar mi actividad actual.
Necesito procedimientos para una inspección.
Quiero fabricar productos regulados online.
Soy una empresa extranjera y quiero fabricar en España.
⚠️

Evite fabricar sin saber qué requisitos debe cumplir

En productos regulados, un error inicial puede derivar en bloqueos comerciales, inmovilizaciones, retirada de producto, pérdida de clientes, requerimientos o dificultades ante una inspección.

Contacto

Cuéntenos su caso

Indíquenos qué producto desea fabricar, importar o distribuir y le orientaremos sobre los pasos necesarios.

☎️ 609 555 444 ✉️ info@tecnicogarante.com
📍 Madrid · Valencia · Alicante · Atención en toda España
Contacto con consultoría regulatoria

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